视网膜病变

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欧康维视生物B01477OT70 [复制链接]

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来源:智通财经网

智通财经APP讯,欧康维视生物-B()发布公告,该集团最近获许可引进候选药物OT-(LY)的III期临床试验已启动,且在中国内地的临床试验最近已完成首例患者用药。

公告称,OT-(LY)由本集团与绿叶制药集团有限公司()的附属公司根据于年10月30日订立的合作及独家推广协议共同开发。OT为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液(规格11.12毫克(0.毫升)╱瓶。

作为EYLEA(阿柏西普眼内注射液)的生物类似药,OT-适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体,OT-可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。

此外,OT-与EYLEA(阿柏西普眼内注射液)的头对头比较研究表明,在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示,OT-具有良好的安全性及耐受性,并无严重不良反应发生。

据悉,OT-的III期临床试验计划为一项随机、双盲、平行对照及多中心临床试验,以比较OT-与EYLEA(阿柏西普眼内注射液)对于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的有效性及安全性。根据该协议,本集团将与绿叶制药共同开发OT-的III期临床试验。根据该协议,本集团已获得绿叶制药在中国内地推广及商业化OT-的独家权利。

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