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BI用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍的在研新疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定
BI是一款新型的甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1）抑制剂，作为同类首创疗法正在开展III期临床试验，结合了语言分析和虚拟现实功能能力评估
今年三月，BI用于治疗精神分裂症患者认知障碍III期临床试验获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准，这也是目前首个在中国获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验
勃林格殷格翰近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予BI突破性疗法认定（BTD），用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）。公司还宣布计划启动创新的III期CONNEX临床试验计划，旨在评估BI在改善成人精神分裂症患者认知方面的安全性和疗效。BI是一款新型的甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1）抑制剂，是勃林格殷格翰精神健康研究计划的重要组成部分。
这项突破性疗法认定以及III期临床试验的启动均基于II期.9临床试验的结果。研究表明，BI可以改善成人精神分裂症患者的认知功能。认知功能关乎人类的许多日常活动。认知功能受损是精神分裂症患者的主要负担，目前尚无治疗CIAS2的药物获批上市。
勃林格殷格翰中枢神经系统、视网膜病变和新兴领域负责人VikasMohanSharma博士表示：“认知关乎解决问题、记忆力和注意力等日常生活的基本方面。因此，寻找应对认知障碍的解决方案是勃林格殷格翰精神健康研究的关键领域。这项突破性疗法认定进一步突出了精神分裂症患者对新疗法的迫切需求。通过将传统疗法与创新技术相结合，我们正在开发靶向疗法，将有助于减轻精神健康问题的负担，使患者能够与他们的生活、亲人和社会建立更有意义的联系。”
FDA突破性疗法认定流程旨在加快针对严重或威胁生命的疾病的药物开发和审评，前提是初步临床证据表明该疗法有望在一个或多个具有临床意义的终点上显著优于现有疗法。
CONNEX临床试验计划将采用AuralAnalytics提供的特定疾病语言生物标志物技术，该技术将无缝嵌入VeraSci的通路平台，使得研究者在常规临床结果指标以外更全面地了解试验参与者的认知情况。如需了解有关该研究的更多信息，请访问
