招
募
临床试验
志愿者
糖尿病性*斑水肿（DME）患者
尊敬的患者：
您好，山东中医院正在进行一项多中心、随机、双盲、平行阳性对照评价9MW和阿柏西普（EYLEA?）在糖尿病性*斑水肿（DME）患者中的有效性和安全性III期临床研究。该项临床研究已获得国家药品监督管理局（通知书编号：LP）及我院伦理委员会的批准。预计将在全国40家医院进行，拟招募例患者。
9MW为抗VEGF类融合蛋白，目前，抗VEGF类药物治疗为公认的一线标准治疗。本研究入组糖尿病性*斑水肿患者，若您符合以下标准，请与我们联系，您将有机会参加本项临床试验。
入选条件
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年龄≥18周岁，性别不限；
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确诊为1型或2型糖尿病，且HbA1c≤10.0%；
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研究眼的视力损害主要为糖尿病性*斑水肿导致；
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筛选及基线时经OCT检查，研究眼的糖尿病性*斑水肿累及*斑中心凹，中央视网膜厚度（CRT）≥μm（采用SD-OCT）；
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应用糖尿病性视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）视力表测得筛选及基线时研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在73至24个字母（含临界值）之间（约相当于Snellen视力分数20/40至20/）；
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根据研究者评估，受试者有意愿且有能力进行所有的访视和评估；
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受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。
注：入组标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。
02
入组内容
入组研究后，您可免费接受研究相关的眼科检查和免费的药物治疗（9MW或阿柏西普眼内注射液），以及相应的费用补贴。
联系方式
03
如果您对本研究感兴趣，想了解更多相关信息，可以直接联系以下人员：
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刘医生
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叶老师18365738
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医院
