视网膜病变

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TUhjnbcbe - 2023/5/16 20:37:00

我国糖尿病患者糖尿病微血管病变(DMVC)高发,临床亟需有效、安全且可及性好的基本治疗药物。羟苯磺酸钙(0.5g)作为指南、共识和药典推荐的微血管保护剂,可为DMVC患者带来多重获益,且性价比高,临床应用广泛。目前我国国家基本药物目录(NEDL)面临新一轮调整,从提高药物可及性和改善DMVC管理角度,将羟苯磺酸钙(0.5g)列入我国NEDL具有重要意义。

基药是公众基本医疗需求的有力保障,DMVC面临迫切的基药治疗需求

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基药作用:促进基本医疗公平公正,保障公众基本医疗需求

基本药物(简称“基药”)是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。

自年世界卫生组织(WHO)首次提出基药的概念以来,历经40多年发展,基药概念及其遴选标准不断完善,为保障世界基本医疗卫生工作做出了巨大贡献。我国自年颁布第1版《国家基本药物目录》,不断定期更新,现行NEDL目录为年更新,共收录种药品,覆盖了当时我国基本医疗所需的各类药物[1]。

长期以来,我国基药遴选一直奉行“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重”的基本原则[2]。药物一旦被列入NEDL,将与后续供应保障、质量保障、支付报销等一系列配套体系挂钩,以最大程度真正保障公众基本医疗需求。因此,从公平公正、治疗必需的角度,基药目录代表着最有效、最安全、最具成本效益的治疗优先选择,对临床实践具有重要指导意义。

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基药需求:我国DMVC患者数量庞大,亟需更多基药支持

基药的遴选不仅需综合考虑药品自身特性,也要考虑相应疾病流行特点及治疗需求的紧迫性。以糖尿病为例,我国是全世界患病人数最多的国家[3],现患糖尿病人群约1.3亿[4]。对糖尿病患者强调综合管理,除控制血糖外,防治慢性并发症同样重要。其中,糖尿病微血管病变是继发于糖尿病的全身性疾病,包括糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病肾病(DKD)、糖尿病周围神经病变(DPN)等多种疾病,累及多个器官,严重影响糖尿病患者生活质量,带来不良预后。

调查显示,我国DMVC患病率高,在糖尿病人群中DR、DKD、DPN患病率分达23%、21.8%和53%,累及人群数量庞大(表1)[4-7]。这提示,我国DMVC治疗存在大量且迫切的临床需求。而现有基药目录中DMVC相关治疗药物品种较少,亟需更多基药支持。

表1.我国糖尿病微血管病变患病率高、患病人数多

请您支持羟苯磺酸钙(0.5g)列入我国基药目录,助力改善DMVC治疗

羟苯磺酸钙(0.5g)是临床广泛应用的微血管保护剂,深受医生和患者信赖。年对全国家医院的DR用药调查发现,在所有DR用药处方中羟苯磺酸钙占比最高(46.8%);该调查同时发现DR患者治疗率亟需提高,仅约半数(55.4%)处方过DR药物[8]。羟苯磺酸钙(0.5g)一旦列入我国基药目录,其临床接受度和使用率将进一步提升,大大助力改善DMVC治疗,主要支持证据如下:

01

权威推荐:羟苯磺酸钙(0.5g)受指南/药典高度认可

指南

无论我国1型糖尿病还是2型糖尿病指南,均一致推荐羟苯磺酸钙用于DR的改善微循环治疗。在中国《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(年版)》中,羟苯磺酸钙是唯一具有A级证据、Ⅰ类推荐、针对DR的特异性口服药物;同时也被推荐用于DKD的治疗[9]。

药典

羟苯磺酸钙胶囊(0.5g)是中国药典推荐的单一规格[10]。因此,该药治疗DMVC的权威性毋庸置疑。

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多重获益:羟苯磺酸钙(0.5g)临床疗效好,有效延缓DR/DKD进展

治疗DR

临床研究证实,羟苯磺酸钙可显著延缓DR进展。对于早期DR患者,应用羟苯磺酸钙治疗24个月,可显著降低后玻璃体穿透率(PVPR),减少血管渗透,保护血视网膜屏障;并可延缓微动脉瘤生成,减少眼底出血,改善DR分级(图1)[11]。对于中晚期DR患者,羟苯磺酸钙可作为眼科基础用药联合激光治疗,显著改善老年Ⅲ~Ⅳ期DR患者视网膜新生血管荧光素渗漏面积,促进视力改善[12]。

图1.羟苯磺酸钙有效延缓DR进展,改善视力

治疗DKD

前瞻性RCT研究证实,羟苯磺酸钙治疗3个月,显著减少DKD患者的白蛋白尿,有助于延缓DKD进展(图2)[13]。

图2.羟苯磺酸钙显著降低DKD患者的白蛋白尿

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使用放心:羟苯磺酸钙(0.5g)安全性好,性价比高

羟苯磺酸钙自年引入中国以来,临床应用广泛,每年惠及约万微血管病变患者,积累了丰富的安全性数据,且可作为OTC用药,安全性较好。目前,羟苯磺酸钙(0.5g)已进入国家医保目录,属国家集采药品,保障供应,日治疗费用低(以DR为例,每日费用低至2元左右),经济性较高,患者可负担性较好。

结语

基药为满足公众基本医疗需求提供了有力保障,我国DMVC高发、患病人数众多,存在大量未满足的临床治疗需求,亟需更多基药支持。羟苯磺酸钙(0.5g)是权威指南推荐、药典认可的DMVC治疗药物,可有效延缓多种DMVC疾病进展,临床应用广泛,性价比高,请您支持其能尽早列入我国基药目录,以助力改善我国DMVC治疗现状。导升明?作为原研羟苯磺酸钙,欧洲品质保障,国际循证充分,是临床治疗DMVC的优选药物。我国基药目录更新在即,让我们共同期待!

参考文献

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1.中华人民共和国国家卫生健康委员会.国家基本药物目录-年版[EB/OL].(-10-25)[-12-12].

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