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新型眼药水将成为
湿性老年性*斑病变患者的福音
兆科(广州)眼科药物有限公司总经理柳烈奎
受访者:柳烈奎博士(以下简称“柳博士”)
采访人:周雅琪(以下简称“雅琪”)
采访时间:年7月3日
1雅琪:柳博士您好,非常荣幸采访到您,近日,兆科眼科与美国眼科公司PAN签订了共同开发PAN-项目合作意向书,据悉此产品主要是用来治疗湿性老年性*斑部病变,请您介绍一下湿性老年性*斑部病变在中国的情况?
柳博士:老年性*斑部病变是一种视觉疾病,临床上该疾病分为萎缩型(干性型)和渗出型(湿性型)老年*斑变性,在发达国家,湿性老年性*斑部病变是引致失明最常见的成因,占全球所有失明个案的8.7%。在我国湿性老年性*斑部病变的发病率呈逐年增加趋势,每年发病人数约万,美国只有40万,从诊断率来看美国为35.1%,而我国只有3%。患病人数是美国的十倍,诊断率仅为十分之一。随着“健康中国战略”的实施,湿性老年性*斑部病变诊疗水平不断提高,预计到年,中国湿性老年性*斑部病变市场将会有22亿美金,PAN-未来将会给中国湿性老年性*斑病变带来更多突破性的治疗,该项目引进合作会有很大的作为。
图片来源于受访者
2雅琪:您刚才说PAN-项目会有很大的作为,那么它会为中国患者带来哪些的益处?您能从药物可及性方面介绍一下吗?
柳博士:目前湿性*斑病变主要采用玻璃体内注射手术治疗。玻璃体内注射手术是通过打针的方式将药物注入到患者眼中,但由于这种手术可能会令患者不适或出现并发症,且给看护人较重的负担,尤其是对一些居于较偏远地区的患者,接送患者往返手术中心变成额外的障碍,所以很容易导致很多患者停止治疗,失去跟进治疗机会,而令病情不必要地恶化。据统计,中国湿性*斑病变患者大概每年需要进行7-8次玻璃体内注射手术,但实际上患者平均每年只接受了2.8次注射。PAN采用专门设计的专利配方使PAN-能通过滴眼液的方式以控制病情,是一种非创伤、更方便且更易持续使用的疗法,可谓是中国患者的福音。PAN-是改变湿性老年性*斑部病变的游戏规则的药物,它的成功上市,预计将会占据整个治疗湿性老年性*斑部病变市场的70-80%。
3雅琪:您刚才介绍PAN-滴眼液用法比较简单、依从性比较高,未来在我们中国的市场份额占比很大,那与其他药物相比,PAN-效果是怎么样的呢?您能为我们介绍一下吗?
柳博士:PAN-滴眼液目前处于开发阶段,在美国已完成二期临床研究。从这些初步实验结果来看PAN-是安全耐受的。至于疗效,无论是从视力功能上来分析,还是从病理学(视网膜的厚度)上来分析,均有征象显示PAN-的疗效。参与此临床试验的几位美国眼底病变的专家也认为PAN-对治疗湿性老年性*斑部病变有确实的疗效。
4雅琪:针对于这款药物,兆科眼科下一步计划是什么呢?
柳博士:针对PAN-滴眼液,我们下一步将会把生产技术转移到中国,并在中国同步进行桥接二期临床实验,进一步探索和研究药物的剂量和疗效,计划于明年提交二期临床的申请。
5雅琪:您认为PAN-合作项目对眼科公司的发展有哪些意义?
柳博士:PAN-合作项目的顺利达成意义是非常重大的。首先,本次合作也一次战略上的突破:一般来说,很多创新药物会先在国外开发成功,再引进到中国,但PAN-会先在中国率先开发及上市,中国湿性老年性*斑部病变的患者将能够在第一时间使用,第一时间得到有效的治疗,这也是兆科眼科的基本使命。
最后,PAN-项目是一种具有突破、革命意义的药物,未来将是改变了湿性老年性*斑部病变治疗“游戏规则”的创新产品,属于高风险、高回报类的药物。PAN-的引进,标致着兆科眼科敢于创新、进取和开拓的精神。
视频采访现场图片
关于兆科眼科兆科眼科为ChinaOphthalmologyFocusLimited(简称“COPFL”)的全资附属公司,而COPFL为李氏大药厂的间接非全资附属公司。兆科眼科主要致力于世界其他地区授权潜在眼科产品,并将其作为普惠可及之疗法引进给中国的眼疾患者。
COPFLA轮融资已于年6月集资五千万美元。COPFL专门从事眼科药物的开发、制造及营销。通过其全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司在广州南沙建设最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化21种以上专利产品以及高端仿制药(从临床前到注册阶段不等),营销中国和东盟市场。
兆科眼科产品组合多样化,既包括小分子及生物制剂,也包括新药及仿制药,涵盖从干眼、青光眼、湿性老年性*斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜炎症性疾病的各种眼科适应症。它是中国目前唯一根据所有适用的GMP标准(即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划(PIC/S)、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA))设计及兴建的眼科药物现代化设施。
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