附件：生产企业信息征集要求
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
年12月31日
附件：
生产企业信息征集要求
征集资料的内容包括企业全称、企业地址、联系人、联系电话（固定电话及移动电话）、电子邮件、企业已有或预期从事开发糖尿病视网膜病变辅助诊断软件相关情况（见表一）；境外生产企业还应提供代理人相关信息及联系方式（见表二），请申请人详细介绍企业预期研发的产品情况，可附相关资料。征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送，报送格式如下：
表一境内生产企业：企业全称*企业地址联系人联系电话电子邮件境内外产品注册或研发概况已获批准产品情况（批号，组成，适用范围，型号）预期研发或正在注册产品情况（重点介绍，可附相关资料）*注：企业住所与生产地址不一致时应分别标注。表二境外生产企业：企业全称国别境内代理人全称代理人地址代理机构联系人代理机构联系电话电子邮件境内外产品注册或研发概况已获批准产品情况（批号，组成，适用范围，型号）预期研发或正在注册产品情况（重点介绍，可附相关资料）文章来源：CMDE
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